当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容:
a) 生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;
b) 适用时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;
c) 实验室常规活动和非常规活动过程中的风险(不限于生物因素),包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;
d) 设施、设备等相关的风险;
e) 适用时,实验动物相关的风险;
f) 人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压力等;
g) 意外事件、事故带来的风险;
h) 被误用和恶意使用的风险;
i) 风险的范围、性质和时限性;
j) 危险发生的概率评估;
k) 可能产生的危害及后果分析;
l) 确定可接受的风险;
m) 适用时,消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;
n) 适用时,运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;
o) 适用时,应急措施及预期效果评估;
p) 适用时,为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;
q) 适用时,降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;
r) 对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。